바이오리진

Advanced Bio-Material Technology 환자 맞춤형 합성골 이식재

R&D 기술3D 프린팅 기반 생체재료 혁신

환자맞춤형

FDM 3D Printing

PLLA/β-TCP

격자구조 제어

GMP 4등급

CORE TECHNOLOGY

핵심 기술 개요

환자 맞춤형 치료를 위한 3D 프린팅 기술과 생체적합성 복합소재의 융합 솔루션 연구

CT 기반 맞춤형 설계

CT 데이터 기반 3D 정밀 모델링

골 결손부 형상 최적화 (Fit-Matched)

수술 적응증 반영 구조 설계
3D 프린팅 제조기술

FDM(Fused Deposition Modeling)
공정

미세 격자구조(Lattice) 정밀 출력

4등급 GMP 제조 환경 / 파라미터 최적화

기공 크기ㆍ기공률ㆍ스트럿 두께

정밀 조절

완전 연결형 기공
(Fully Interconnected Pore)

특허 제10-2069847호: 제조공법
생분해성 복합소재

PLLA/β-TCP 생체적합성 복합체

골전도성 및 골형성 촉진 기능

체내 분해 속도 조절 가능

수술 2년 후 골유합 및 생분해

PATIENT-SPECIFIC PROCESS

환자맞춤형 제조 프로세스

One-Stop SolutionㆍFast Track System (약 2주)

ISO 13485 인증 프로세스 및 GMP Class 4 준수 제조 환경

Lead Time: 2 Weeks

저온플라즈마 멸균으로 Lead-time 3일로 단축 연구 중

CORE MANUFACTURING TECHNOLOGY MATRIX

복합소재 제조 핵심기술

생체적합성 소재 배합부터 정밀 출력 제어 및 품질 보증까지 전주기 기술 최적화 매트릭스

PLLA/β-TCP 복합화

Solvent Casting 공정을 통한 균질 혼합

계면 결합력 강화 및 소재 안정성 확보

체내 분해 속도 조절을 위한 최적 비율 배합
격자제어 연계

유변학적 특성을 고려한 Toolpath 최적화

세포 침투를 위한 완전 연결형 기공 형성

골전도성 향상을 위한 미세 구조체 정밀 제어
소결공정 분산성

세라믹 원료 전처리로 불순물 완벽 제거

입자 분산 안정화로 3D 프린팅 노즐 막힘 방지

출력물 표면 조도(Roughness) 균일성 유지
품질관리 공정 (QC)

점도, 분자량, 잔류용매 등 물성 데이터 관리

압축 강도 및 멸균 유효성 테스트 완료

원료 입고부터 완제품 출하까지 전주기 품질 보증

QUALITY CERTIFICATION & ACHIEVEMENTS

품질인증 & 기술 경쟁력

엄격한 품질경영 시스템 기반의 의료기기 인허가 완료, 독보적인 기술 경쟁력 확보

인증 및 허가 현황

핵심 경쟁우위