- 제품명
- ONEⓇ-Bone (Grating Structure)
- 원재료
- β-Tri Calcium Phosphate(β-TCP) +
Poly-L-Lactic acid (PLLA)
- 용도
- 합성재료 이식용 뼈
- 적응중
- 정형 및 신경외과 등에 사용되는 골 이식재
골절이나 골 결손부 치료
(Removal, Trauma, Spine, HTO, TKRA 등)
- 품목 허가번호
- 제허 19-590호 (GMP 4등급)
- 특허
- 제10-2069847 “3D 프린팅에 의한 골 이식제의 제조방법”
ONEⓇ-Bone은 생분해성 및 생체 활성이 우수하며 구조적으로 지지 가능한 PLLA와 β-TCP 복합체를 기반으로 제조한 제품임
ONEⓇ-Bone은 환자의 환부에 최적화된 성능, 구조 및 디자인 변경이 가능한 제품임
ONEⓇ-Bone은 정형외과 무릎관절, 신경외과 척추, 인공관절, 금속 Screw-remover 시술과 관련된 형태 및 구조의 다양성을 확보한 제품임
ONEⓇ-Bone은 3D printing FDM 방식을 적용한 고객 맞춤형 형태의 합성골임
ONEⓇ-Bone은 흡수성 및 기계적 강도를 표면 처리 기술 및 생분해성 고분자를 활용하여 최적화함(기공 구조 및 분자량에 따라 흡수속도와 강도조절 가능)
3D printing Fiber 제조 기술 확보로 대량 생산 체계 구축
감마선 멸균으로 완벽 멸균과 2차 오염 예방 (Gamma Irradiation)
| 형태 | 모델명 | 치수(mm) | 격자간격(mm) |
|---|---|---|---|
| Granule | OB300808 | 8 x 8 | 1.1 |
| Wedge | OBW5706454015 | 6 x 45 x 40 x 15 | 5.7 |
| Cylinder | OBC371030 | 10 x 30 | 3.7 |
| Taper | OBT471116530 | 11 x 16.5 x 30 | 4.7 |
| Square | OBS70353535 | 35 x 35 x 35 | 7 |
| Reverse Wedge | OBR5706454015 | 6 x 45 x 40 x 15 | 5.7 |
*저장방법 : 건조한 실온의 (0~40˚C) 실내에서 포장된 상태로 보관
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최적화된 3D printer 확보 및 FDM 방식을 통한 대량생산 체계 구축
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3D printer (FDM)
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합성재료 이식용 뼈 3D-Printing 영상
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적용 모델 설정 및 설계(2D, 3D Modeling)를 통한 맞춤형 제품 제작
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맞춤형 디자인 설계 및 내부 구조 조절
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비표면적 증가 및 흡수성 개선 효과 (분산 형태의 내부 구조)
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ONEⓇ-BONE Surface morphology : X-ray 이미지 및 표면 구조
* 2차원 표면구조 : PLLA Matrix에 β-TCP Powder가 균일하게 분산됨
* β-TCP의 결정화도 80% 이상
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