“U-BONE은 생체적합성이 우수한 β-TCP 기반 제품으로 출시 후
의료사고, 질병 및 면역 반응이 보고된 적이 없는 신뢰성 있는 합성골 제품”
의료사고, 질병 및 면역 반응이 보고된 적이 없는 신뢰성 있는 합성골 제품”
- 제품명
- U-BONE (Granule Type)
- 원재료
- β-Tri Calcium Phosphate(β-TCP)
- 용도
- 합성재료 이식용 뼈
- 적응중
- 정형 및 신경외과 등에 사용되는 골 이식재
골절이나 골 결손부 치료(Trauma, Spine, HTO 등)
- 품목 허가번호
- 제허 12-1328호 (GMP 4등급)
- 특허
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제10-1923257
“ 균일상의배타상 트리칼슘 포스페이트게 본칩의 제조방법 및
상기방법으로 제조 된 본칩”
제품개요
U-BONE은 범용 골 대체를 목적으로 소재 물성 제어 기술을 이용하여 개발된 국내 순수 제품임
U-BONE은 고순도 β-TCP를 독자 개발한 표면처리 기술 및 산소분압 공법을 이용하여 흡수성과 강도를 높인 제품임
U-BONE은 인체 뼈의 미네랄과 같이 칼슘과 인산 염으로 구성되어 부작용이 없으며 환부 주위에 섬유질 피막을 만들지 않고 결손에 존재하는
골 유도 세포들간의 상호 협력을 촉진함U-BONE은 인체나 동물로부터의 유기분자가 없으므로 바이러스 오염 위험이 없고 환자 시술 후 면역반응, 감염, 알레르기 반응 유발 가능성이 적음
감마선 멸균으로 완벽 멸균과 2차 오염예방 (Gamma Irradiation)
제품제원
| 코드 | 규격 | 크기(mm) |
|---|---|---|
| C0427001 | 1g (1cc) | 0.5mm ~ 1mm |
| C0427002 | 2g (3cc) | 0.5mm ~ 1mm |
| C0427003 | 3g (5cc) | 4mm ~ 6mm |
| C0427004 | 7g (10cc) | 4mm ~ 6mm |
| C0427005 | 10g (15cc) | 4mm ~ 6mm |
| C0427007 | 20g (30cc) | 4mm ~ 8mm |
*저장방법 : 건조한 상온의 (15~25˚C) 실내에서 포장상태로 보관
특장점
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생분해성이 우수한 생체적합성 β-TCP (Ca/P 비율 : 1.5, 결정화도 >95%) 기반 합성골 제품임
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X-ray Diffraction : 결정화도 및 상(Phase) 분석
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95% 이상 β-phase 유지
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다공질 입자 구조로 탁월한 흡수성과 골 전도성 확보 (Micro-Macro porous structure)
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U-BONE Surface morphology : 기공 구조 및 흡수성
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세라믹 소성기법으로 강도 유지 및 분진 최소화 (압축하중 30N 이상)
세라믹 소성기법 구분 압축하중(N) U-BONE (Granule) 38.05 타사제품 (HA 40%, TCP 60%) 27.44 * 분석기관 : 한국건설생활시험연구원(KCL)