- 제품명
- LEOPARD X
- 원재료
- Calcium Phospate Composite
- 용도
- 주입 및 경화형 합성재료이식뼈
- 적응중
- 외상, 골다공증으로 인한 골 손실이 발생하였을 때 골 결손부위를 채우기 위해 사용되며, Powder와 Solution을혼합하여 결손 부위에 적용하는 데 사용
- 품목 허가번호
- 제허26-78호
- 특허
- 제10-2448241
제품개요
본 제품은 신소재 BCP기반으로 Mixing 후 주사(Inject)가능한 합성골 제품으로 골 결손이 있는 부위에 적용하며 주입성 및 경화 기능을 부여한 합성골 제품
골 결손부 이식 이후 경화되는 특성을 갖는 주입형 합성골 제품 (생체적합성 및 분해성 확보)
수술 현장에서 In-situ로 사용 (혼합 및 주입) => 30분 이내 경화
생물학적 안전에 관한 공통기준규격 등에 따른 전임상시험 완료
제품제원
| 모델명 | 중량 | 용량 |
|---|---|---|
| LM-11G | 11g | 6cc |
| LM-22G | 22g | 11cc |
| LM-32G | 32g | 16cc |
| LM-37G | 37g | 18cc |
기술적 특징
| 항목 | 기술 내용 | 임상적 효과 |
|---|---|---|
| Biphasic Composition | TCP + HA 혼합 | 단기 안정성 + 장기 골재생 |
| Hardening Matrix | 수화 반응성: 황산칼슘 반수화물(CaSO4) => 물과 반응하여 석고로 경화 |
체내 경화 (10~15분) 30분후 완전 경화 (강도 10MPa 이상) |
| Injectable Paste | Mixing system, Syringe Type | 균일한 주입, 작업성 향상 |
| Controlled Porosity | Nano wire 구조 | 골전도 촉진 |
| Sterilization | Gamma Sterilized | 완전 멸균, 안전성 확보 |
Invitro 증식 및 분화
