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BIO Material For Medical Device
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회사소개

비전

(주)바이오리진

개발제품 : 합성재료 이식용 뼈, 생체적합성/골절합용 제품

  • 의료기기
    4등급 업체

  • 정부 R&D
    기술 개발

  • 제품의 기술력
    미래지향적 산업

  • 고부가가치
    제품생산

  • 내수시장,
    수출경쟁력 확보

올바른 일을 올바른 방법으로 이끌어가는 바이오 생체소재/기기 전문기업

연혁

2022
  • 04

    GMP 인증 갱신 (22.04.29 ~ 25.04.28)

  • 03

    심평원 비급여 보험 등재 (BONE-FIT)

2021
  • 09

    식약처품목허가 (BONE - FIT)

  • 07

    [디자인등록] 인공관절 재치환술용 골 이식재

  • 05

    ISO 13485 인증 획득

  • 05

    [디자인등록] 개방형 절골술용 골 이식재

  • 04

    인공관절 재치환술용 골 이식재 디자인 출원

  • 03

    치과용 골이식재 식약처 품목허가 (Bone-Dent)

  • 03

    ISO13485 인증서 Draft 승인

  • 01

    3D프린팅에 의한 골 이식재의 제조 방법 특허 등록

2020
  • 08

    [디자인출원] 개방형 절골술용 골 이식재

  • 07

    중소기업 기술혁신개발사업 선정

  • 07

    해외인증 규격적합 제품기술개발사업 선정

  • 06

    공정품질 기술개발사업 선정

  • 05

    특허출원 이중구조를 갖는 이상 인산칼슘 다공체와 이의 제조방법 그리고 이를 이용한 합성골의 제조방법

  • 03

    전남세라믹산업 제품경쟁력 향상을 위한 기술사업화 지원 사업 선정

  • 01

    특허등록 3D 프린팅에 의한 골 이식재의 제조방법

2019
  • 09

    ONEⓇ-BONE 출시

  • 08

    U-BONE Removal 출시

  • 05

    2019년 광주특구기술이전사업화사업 선정
    [연구개발특구]

  • 04

    GMP 인증 갱신 (19.04.29-22.04.28)

2018
  • 04

    공정품질기술개발사업 선정 [중소기업청]

  • 03

    본사이전 [전라남도 담양군] 및
    대표이사 신규 선임 (박진석)

2017
  • 08

    담양공장 등록

2016
  • 12

    업무 협력 MOU [전남테크노파크]

  • 11

    U-BONE Block 디자인 특허 등록

  • 11

    흡수성 나사 제조방법에 대한 특허 등록

  • 07

    골혈성 촉진용 합성펩타이드 기술이전
    [전남대학교산학협력단]

  • 06

    기술&연구개발 MOU [전남대병원]

  • 06

    U-BONE Block MFDS 인증

2015
  • 05

    흡수성 나사 연구개발

2013
  • 04

    GMP 인증

2012
  • 12

    U-BONE Granule MFDS 인증​

  • 10

    의료기기 제조업 허가 제3932호​

  • 09

    기업부설연구소 인증 제 2012112659호

  • 05

    광주공장 설립인가

2010
  • 11

    벤처기업인증 제 20120108987호

  • 06

    한국화학연구원 기술이전사업협약 체결

  • 03

    CLEAN ROOM 공조 SYSTEM 설비 완공

2009
  • 07

    (주)바이오리진 설립

인증현황

  • 기업부설연구소 인정서

  • 벤처기업확인서

  • 의료기기 제조 허가증
    [U-BONE]

  • 의료기기 제조 허가증
    [ONEⓇ-BONE]

  • 의료기기 제조업 허가증

  • 의료기기 제조 및
    품질관리 기준 적합인정서

조직도