비전
(주)바이오리진개발제품 : 합성재료 이식용 뼈, 생체적합성/골절합용 제품
-
의료기기
4등급 업체 -
정부 R&D
기술 개발 -
제품의 기술력
미래지향적 산업 -
고부가가치
제품생산 -
내수시장,
수출경쟁력 확보
올바른 일을 올바른 방법으로 이끌어가는 바이오 생체소재/기기 전문기업
연혁
2023
- 03
대표이사 허성규 선임
2022
- 09
이중구조를 갖는 인산칼슘 다공체와 이의 제조방법 특허등록
- 04
GMP 인증 갱신 (22.04.29 ~ 25.04.28)
- 03
심평원 비급여 보험 등재 (BONE-FIT)
2021
- 09
식약처품목허가 (BONE - FIT)
- 07
[디자인등록] 인공관절 재치환술용 골 이식재
- 05
ISO 13485 인증 획득
- 05
[디자인등록] 개방형 절골술용 골 이식재
- 04
인공관절 재치환술용 골 이식재 디자인 출원
- 03
치과용 골이식재 식약처 품목허가 (Bone-Dent)
- 03
ISO13485 인증서 Draft 승인
- 01
3D프린팅에 의한 골 이식재의 제조 방법 특허 등록
2020
- 08
[디자인출원] 개방형 절골술용 골 이식재
- 07
중소기업 기술혁신개발사업 선정
- 07
해외인증 규격적합 제품기술개발사업 선정
- 06
공정품질 기술개발사업 선정
- 05
특허출원 이중구조를 갖는 이상 인산칼슘 다공체와 이의 제조방법 그리고 이를 이용한 합성골의 제조방법
- 03
전남세라믹산업 제품경쟁력 향상을 위한 기술사업화 지원 사업 선정
- 01
특허등록 3D 프린팅에 의한 골 이식재의 제조방법
2019
- 09
ONEⓇ-BONE 출시
- 08
U-BONE Removal 출시
- 05
2019년 광주특구기술이전사업화사업 선정
[연구개발특구]
- 04
GMP 인증 갱신 (19.04.29-22.04.28)
2018
- 04
공정품질기술개발사업 선정 [중소기업청]
- 03
본사이전 [전라남도 담양군] 및
대표이사 신규 선임 (박진석)
2017
- 08
담양공장 등록
2016
- 12
업무 협력 MOU [전남테크노파크]
- 11
U-BONE Block 디자인 특허 등록
- 11
흡수성 나사 제조방법에 대한 특허 등록
- 07
골혈성 촉진용 합성펩타이드 기술이전
[전남대학교산학협력단]
- 06
기술&연구개발 MOU [전남대병원]
- 06
U-BONE Block MFDS 인증
2015
- 05
흡수성 나사 연구개발
2013
- 04
GMP 인증
2012
- 12
U-BONE Granule MFDS 인증
- 10
의료기기 제조업 허가 제3932호
- 09
기업부설연구소 인증 제 2012112659호
- 05
광주공장 설립인가
2010
- 11
벤처기업인증 제 20120108987호
- 06
한국화학연구원 기술이전사업협약 체결
- 03
CLEAN ROOM 공조 SYSTEM 설비 완공
2009
- 07
(주)바이오리진 설립
- 03
대표이사 허성규 선임
- 09
이중구조를 갖는 인산칼슘 다공체와 이의 제조방법 특허등록
- 04
GMP 인증 갱신 (22.04.29 ~ 25.04.28)
- 03
심평원 비급여 보험 등재 (BONE-FIT)
- 09
식약처품목허가 (BONE - FIT)
- 07
[디자인등록] 인공관절 재치환술용 골 이식재
- 05
ISO 13485 인증 획득
- 05
[디자인등록] 개방형 절골술용 골 이식재
- 04
인공관절 재치환술용 골 이식재 디자인 출원
- 03
치과용 골이식재 식약처 품목허가 (Bone-Dent)
- 03
ISO13485 인증서 Draft 승인
- 01
3D프린팅에 의한 골 이식재의 제조 방법 특허 등록
- 08
[디자인출원] 개방형 절골술용 골 이식재
- 07
중소기업 기술혁신개발사업 선정
- 07
해외인증 규격적합 제품기술개발사업 선정
- 06
공정품질 기술개발사업 선정
- 05
특허출원 이중구조를 갖는 이상 인산칼슘 다공체와 이의 제조방법 그리고 이를 이용한 합성골의 제조방법
- 03
전남세라믹산업 제품경쟁력 향상을 위한 기술사업화 지원 사업 선정
- 01
특허등록 3D 프린팅에 의한 골 이식재의 제조방법
- 09
ONEⓇ-BONE 출시
- 08
U-BONE Removal 출시
- 05
2019년 광주특구기술이전사업화사업 선정
[연구개발특구] - 04
GMP 인증 갱신 (19.04.29-22.04.28)
- 04
공정품질기술개발사업 선정 [중소기업청]
- 03
본사이전 [전라남도 담양군] 및
대표이사 신규 선임 (박진석)
- 08
담양공장 등록
- 12
업무 협력 MOU [전남테크노파크]
- 11
U-BONE Block 디자인 특허 등록
- 11
흡수성 나사 제조방법에 대한 특허 등록
- 07
골혈성 촉진용 합성펩타이드 기술이전
[전남대학교산학협력단] - 06
기술&연구개발 MOU [전남대병원]
- 06
U-BONE Block MFDS 인증
- 05
흡수성 나사 연구개발
- 04
GMP 인증
- 12
U-BONE Granule MFDS 인증
- 10
의료기기 제조업 허가 제3932호
- 09
기업부설연구소 인증 제 2012112659호
- 05
광주공장 설립인가
- 11
벤처기업인증 제 20120108987호
- 06
한국화학연구원 기술이전사업협약 체결
- 03
CLEAN ROOM 공조 SYSTEM 설비 완공
- 07
(주)바이오리진 설립
인증현황
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기업부설연구소 인정서
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벤처기업확인서
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의료기기 제조 허가증
[U-BONE] -
의료기기 제조 허가증
[ONEⓇ-BONE] -
의료기기 제조업 허가증
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의료기기 제조 및
품질관리 기준 적합인정서
조직도
