비전

개발제품 : 합성재료 이식용 뼈, 생체적합성/골절합용 제품

• 

  의료기기
  4등급 업체

• 

  정부 R&D
  기술 개발

• 

  제품의 기술력
  미래지향적 산업

• 

  고부가가치
  제품생산

• 

  내수시장,
  수출경쟁력 확보

올바른 일을 올바른 방법으로 이끌어가는 바이오 생체소재/기기 전문기업

연혁

2024

• 05

  식약처품목허가 (U - Bone injectable)

2023

• 03

  대표이사 허성규 선임

2022

• 09

  이중구조를 갖는 인산칼슘 다공체와 이의 제조방법 특허등록

• 04

  GMP 인증 갱신 (22.04.29 ~ 25.04.28)

• 03

  심평원 비급여 보험 등재 (BONE-FIT)

2021

• 09

  식약처품목허가 (BONE - FIT)

• 07

  [디자인등록] 인공관절 재치환술용 골 이식재

• 05

  ISO 13485 인증 획득

• 05

  [디자인등록] 개방형 절골술용 골 이식재

• 04

  인공관절 재치환술용 골 이식재 디자인 출원

• 03

  치과용 골이식재 식약처 품목허가 (Bone-Dent)

• 03

  ISO13485 인증서 Draft 승인

• 01

  3D프린팅에 의한 골 이식재의 제조 방법 특허 등록

2020

• 08

  [디자인출원] 개방형 절골술용 골 이식재

• 07

  중소기업 기술혁신개발사업 선정

• 07

  해외인증 규격적합 제품기술개발사업 선정

• 06

  공정품질 기술개발사업 선정

• 05

  특허출원 이중구조를 갖는 이상 인산칼슘 다공체와 이의 제조방법 그리고 이를 이용한 합성골의 제조방법

• 03

  전남세라믹산업 제품경쟁력 향상을 위한 기술사업화 지원 사업 선정

• 01

  특허등록 3D 프린팅에 의한 골 이식재의 제조방법

2019

• 09

  ONEⓇ-BONE 출시

• 08

  U-BONE Removal 출시

• 05

  2019년 광주특구기술이전사업화사업 선정
  [연구개발특구]

• 04

  GMP 인증 갱신 (19.04.29-22.04.28)

2018

• 04

  공정품질기술개발사업 선정 [중소기업청]

• 03

  본사이전 [전라남도 담양군] 및
  대표이사 신규 선임 (박진석)

2017

• 08

  담양공장 등록

2016

• 12

  업무 협력 MOU [전남테크노파크]

• 11

  U-BONE Block 디자인 특허 등록

• 11

  흡수성 나사 제조방법에 대한 특허 등록

• 07

  골혈성 촉진용 합성펩타이드 기술이전
  [전남대학교산학협력단]

• 06

  기술&연구개발 MOU [전남대병원]

• 06

  U-BONE Block MFDS 인증

2015

• 05

  흡수성 나사 연구개발

2013

• 04

  GMP 인증

2012

• 12

  U-BONE Granule MFDS 인증​

• 10

  의료기기 제조업 허가 제3932호​

• 09

  기업부설연구소 인증 제 2012112659호

• 05

  광주공장 설립인가

2010

• 11

  벤처기업인증 제 20120108987호

• 06

  한국화학연구원 기술이전사업협약 체결

• 03

  CLEAN ROOM 공조 SYSTEM 설비 완공

2009

• 07

  (주)바이오리진 설립

인증현황

• 

  기업부설연구소 인정서

• 

  벤처기업확인서

• 

  의료기기 제조 허가증
  [U-BONE]

• 

  의료기기 제조 허가증
  [ONEⓇ-BONE]

• 

  의료기기 제조업 허가증

• 

  의료기기 제조 및
  품질관리 기준 적합인정서

조직도