“U-BONE은 생체적합성이 우수한 β-TCP 기반 제품으로 출시 후
의료사고, 질병 및 면역 반응이 보고된 적이 없는 신뢰성 있는 합성골 제품”
의료사고, 질병 및 면역 반응이 보고된 적이 없는 신뢰성 있는 합성골 제품”
- 제품명
- U-BONE (Block Type)
- 원재료
- β-Tri Calcium Phosphate(β-TCP)
- 용도
- 합성재료 이식용 뼈
- 적응중
- 정형 및 신경외과 등에 사용되는 골 이식재
골절이나 골 결손부 치료(Removal, Spine, HTO , TKRA등)
- 품목 허가번호
- 제허 12-1328호 (GMP 4등급)
- 특허
-
제10-1923257
“압축성형 몰드를 이요한 베타-트리칼슘포스페이트계
합성골 웨지의 제조방법”
제품개요
U-BONE Block은 U-BONE Granule을 시술 부위에 맞는 다양한 형태 및 구조로 제작하여 환자와 한부에 최적화된 이식제 제품임
U-BONE Block은 기존 U-BONE Granule과 동일한 원료인 고순도 β-TCP를 이용함으로서 U-BONE Granule과 동일한 물리화학적 특성과
생체적합성을 가지고 있음U-BONE Block은 부작용이 없으며 골 유도 세포들간의 상호 협력을 촉진하고, 바이러스 오염 위험이없고 환자시술 후 면역반응,
알레르기 반응 유발 가능성이 적음자가골 이식이 어려운 환자, 혹은 동종골 및 이종골 사용에 따른 면역거부 반응 등의문제가 있는 환자에게 적용 가능
감마선 멸균으로 완벽멸균과 2차 오염 예방(Gamma Irradiation)
제품제원
| 코드 | 모델명 | 치수(mm) |
|---|---|---|
| C0511650 | UBC-1 | 6 x 45 x 36 x 14.26 |
| C0511550 | UBC-2 | 6 x 45 x 36 x 12.26 |
| C0511550 | UBC-3 | 6 x 45 x 36 x 10.26 |
| C0511450 | UBC-4 | 8 x 35 x 25 x 13 |
| C0511450 | UBC-5 | 6.5 x 35 x 25 x 10 |
| C0511450 | UBC-6 | 5 x 35 x 25 x 7 |
| C0511150 | UBY-6 | 3.0 x 30 |
| C0511250 | UBY-7 | 4.1 x 35 |
| C0511350 | UBY-8 | 5.5 x 45 |
| C0511350 | UBY-9 | 6 x 40 |
| C0511450 | UBT-1 | 11 x 14.5 x 30 |
| C0511450 | UBT-5 | 9 x 14.5 x 30 |
*위 제품이외 형태 및 치수는 별도 문의
*저장방법 : 건조한 상온의 (15~25˚C) 실내에서 포장상태로 보관
특장점
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자체 개발한압축성형 몰드와 이중쉴드를 통한 산소분압 조절기술로 대량생산 체계 구축
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가압성형용 Peek Mold
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대량 생산용 Furnace
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다공질 입자 구조로 탁월한 흡수성과 골 전도성 확보 (Micro-Macro porous structure)
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U-BONE Surface morphology : 기공 구조 및 흡수성
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세라믹 소성기법으로 강도 유지 및 분진 최소화 (압축강도 30Mpa 이상)
디자인 변형, 기공크기 및 기공을 조절 기술 확보로 다양한 시장 요구 제품 생산 가능
세라믹 소성기법 구분 압축강도(Mpa) U-BONE 31.49 타사제품 3~5 세라믹 소성기법 제품명 합성골 재료 용해도곱 U-BONE β-TCP 28.9 A 제품 HA60% + β-TCP40% 58.4 B 제품 HA60% + β-TCP40% 60.5 *용해도곱 : 작을수록 성분해성 및 골형성율 우수